凝血酶概述 生活百科知识
凝血酶概述

凝血酶简述是啥?凝血酶(Thrombin),是一种乳白色至灰白非结晶体物质,一般为干冻粉。凝血酶为止血药,临床医学上关键适用结扎手术活血艰难的小血管、毛细管及其实际性内脏器官流血的活血;用以外伤性、手术治疗、口腔、耳、鼻、喉、泌尿、烧伤、骨科、神经外科、眼科、妇产科及其消化系统等位置流血的活血。

 凝血酶概述

凝血酶立即功效于血液凝结全过程的最后一步,促进血液中的可溶纤维蛋白原转化成不溶的游离脂肪酸,进而做到强效活血的目地。并且还能推动鳞状上皮细胞的有丝分裂,加快外伤痊愈,是一种强效的部分止血药。凝血酶适用结扎手术活血艰难的小血管、毛细管、实际性内脏器官的流血以及他各种各样流血。

凝血酶的中国药典标准

凝血酶为牛血或猪的血中获取的凝血酶原,经激话而得的供内服或部分活血用凝血酶的无菌检测干冻产品。按没有水物测算,每1mg凝血酶的魅力不可低于10企业。含凝血酶应是标识量的80%~150%。

特性

本产品为乳白色或类乳白色的干冻小块物或粉末状。每1ml中含500企业的0.9%氯化钠溶液可微显混浊。

查验。水份。取本产品,照水份测定方法(2010年版中国药典二部附则ⅧM第一法)测量,水分含量不可过5.0%。无菌检测。取本产品,各自加0.9%无菌检测氯化钠溶液5ml融解后,依规查验应符合要求。

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效价测量

纤维蛋白原水溶液的制取。取纤维蛋白原,加0.9%氯化钠溶液适当融解,用0.05 mol/L磷酸氢二钠水溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠水溶液调整pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释液成含0.1%凝结物的水溶液,预留。

标准物质水溶液的制取

取凝血酶标准物质,加0.9%氯化钠溶液融解并各自定量分析稀释液做成每1ml中含5.0企业、6.4企业、8.0企业与10.0企业的标准物质水溶液。

供试品水溶液的制取

取本产品5瓶,各自加适当0.9%氯化钠溶液融解,并全量迁移至同一量瓶中,用所述溶液稀释至精确度,摇匀。高精密量加入适量,用所述氯化钠溶液定量分析稀释液做成每1ml大约含7企业的供试品水溶液。

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测定方法

取公称直径1cm、长10cm的试管婴儿4支,各高精密添加纤维蛋白原水溶液0.9ml,置37℃±0.5℃水浴中隔热保温5分鐘,再各自高精密量取所述4种浓度值的标准物质水溶液各0.1ml,快速添加各试管婴儿中,马上倒计时、摇匀,置37℃±0.5℃水浴中,观查游离脂肪酸的终凝時间。每个浓度值测5次,求平均值(5次测量之最高值与较小值的差不可超出均值的10%,不然重测)。标准物质溶液的浓度应控制凝固時间在14~60秒为宜。以标准物质效价(企业)的多数为横坐标轴,凝固時间(秒)的多数为纵坐标,开展直线重归。高精密量取供样品水溶液0.1ml,按所述方式 平行测定5次,求出凝固時间的均值(偏差规定同标曲),用直线回归方程求取企业数,测算,即得。

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